Manager Pharmacovigilance (m/w/d)

Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 370 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.

Ihr Profil

Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Humanbiologie oder vergleichbare Qualifikation mit vertieften pharmakologischen Kenntnissen Du verfügst idealerweise über Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit und/oder Arzneimittelzulassung. Neueinsteigern wird eine umfassende Einarbeitung geboten. Du sprichst und schreibst Englisch und Deutsch auf hohem Niveau Du besitzt gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office und idealerweise auch Erfahrungen mit Datenbanken Du hast eine zuverlässige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, sowie Kommunikationsgeschick und bist ein guter Teamplayer

Ihre Aufgaben

Mitarbeit bei der kontinuierlichen Überwachung der Arzneimittel- und Medizinproduktesicherheit Erfassung, Bewertung und Dokumentation von Meldungen über Arzneimittel-/Medizinprodukterisiken sowie deren Anzeige an Behörden und Vertragspartner Durchführung und Auswertung lokaler und globaler Literaturrecherchen Erstellung von Sicherheitsberichten (z.B. PSURs) und Risikomanagementplänen (RMPs) Aktualisierung von Produktinformationen unter Gesichtspunkten der Arzneimittel- und Medizinproduktesicherheit Erstellung, Pflege und Aktualisierung von u.a. Pharmakovigilanz-Verträgen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und dem Pharmacovigilance System Master File (PSMF) Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z.B. GVP, AMG) Mitarbeit bei qualitätssichernden Maßnahmen (Abweichungen, CAPA, Change Control, Audit-Management) für das Pharmakovigilanz-System Erstellung, Pflege und Bewertung von Dokumentationen für nationale und internationale Zulassungsprojekte Beschaffung und Aufbereitung externer und interner Produktdaten Kommunikation mit Behörden und Partnerunternehmen Fristgerechte Einreichung von Anträgen bei den zuständigen Behörden und Überwachung von erteilten Zulassungen unter Berücksichtigung möglicher Variations Kontinuierliche Information zu Veränderungen bei nationalen und internationalen Bestimmungen Zusammenstellen von Zulassungsdossiers im eCTD-Format sowie Betreuung des Life-Cycle-Managements

Wir bieten

Arbeit in einem Team, das sich gegenseitig fördert und fordert und das sich hohe Maßstäbe setzt Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen Attraktives Vergütungssystem Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing 30 Tage Urlaub Betriebliche Altersvorsorge Urlaubs- & Weihnachtsgeld Mitarbeit in Initiativen Gesundheitsmanagement Weiterbildungen

Schick uns Deine Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltsvorstellung und Eintrittstermin. Wir freuen uns auf Deine Nachricht per Mail an personalabteilung@dr-pfleger.de . Für Fragen steht Dir Daniela Döllfelder zur Verfügung. Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Dr.-Robert-Pfleger-Straße 12. 96052 Bamberg Personalabteilung@dr-pfleger.de Https://www.dr-pfleger.de/karriere.html

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