Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 350 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.

Profil

• Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Humanbiologie oder vergleichbare Qualifikation
• Du bringst idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und der Zertifizierung von Medizinprodukten mit
• Du verfügst über sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Du besitzt gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office und idealerweise auch Erfahrungen mit Datenbanken
• Du hast eine zuverlässige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise sowie Kommunikationsgeschick und bist ein guter Teamplayer

Aufgaben

• Durchführung und Betreuung von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren für Arzneimittel
• Zertifizierung von Medizinprodukten gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen
• Beschaffung und Aufbereitung externer und interner Produktdaten
• Kommunikation mit Behörden und Partnerunternehmen
• Fristgerechte Einreichung von Zulassungsanträgen bei den zuständigen Behörden sowie kontinuierliche Überwachung bestehender Zulassungen, einschließlich der Bearbeitung von Änderungsanträgen (Variations)
• Kontinuierliche Information zu Veränderungen bei nationalen und internationalen Bestimmungen
• Zusammenstellung von Zulassungsdossiers im eCTD-Format sowie Betreuung des Life-Cycle-Managements

Wir bieten

• Arbeit in einem Team, das sich gegenseitig fördert und fordert und das sich hohe Maßstäbe setzt
• Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
• Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben
• Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung
• Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten
• Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen
• Moderne Ausstattung - zeitgemäße Tools und Arbeitsumgebung
• Attraktives Vergütungssystem
• Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing
• 30 Tage
• Urlaub
• Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubs- & Weihnachtsgeld
• Mitarbeit in Initiativen
• Gesundheitsmanagement
• Weiterbildungen

Schick uns Deine Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltsvorstellung und Eintrittstermin. Wir freuen uns auf Deine Nachricht per Mail an personalabteilung@dr-pfleger.de . Für Fragen steht Dir Birgit Markl zur Verfügung. Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Dr.-Robert-Pfleger-Straße 12. 96052 Bamberg Personalabteilung@dr-pfleger.de Https://www.dr-pfleger.de/karriere.html

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