Qualified Person (m/w/d)

Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 350 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.

Qualified Person (m/w/d)

Zum 01. August 2026 suchen wir eine Sachkundige Person (m/w/d) (§15 AMG) unbefristet in Vollzeit.
Das sind wir

Kernaufgaben als Sachkundige Person (§15 AMG):

• Verantwortung als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG inklusive Zertifizierung und Freigabe von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern (Eigen- und Lohnherstellung)
• Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Prüfung gemäß AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden sowie relevanter internationaler Regularien
• Prüfung und Genehmigung von GxP-relevanten Dokumenten (z. B. Spezifikationen, Master Batch Records, PQR)
• Durchführung von internen Audits sowie Teilnahme an Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
• Mitwirkung bei Abweichungen, Change Control, Qualifizierung von Lieferanten und kontinuierlicher Verbesserung des Qualitätssystems

Wünschenswerte Zusatzqualifikation - Qualitätskontrolle

Von Vorteil sind zudem:

Idealerweise bringen Sie zusätzlich Erfahrung aus der Qualitätskontrolle mit, insbesondere als stellvertretende Funktion, z. B. als:

• Bewertung von Untersuchungsergebnissen einschließlich OOX-/OOS-Fällen
• Erfahrung in der Labororganisation
• Erfahrung in der Genehmigung von Spezifikationen, Probenahmeplänen und Prüfanweisungen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Approbation als Apotheker:in
• Anerkennung als Sachkundige Person (QP) nach § 15 AMG
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld, idealerweise bereits in der Funktion als QP
• Vorteilhaft sind Erfahrungen in folgenden Bereichen:
  • Herstellung fester, halbfester und flüssiger Darreichungsformen
  • Stellvertretende Leitungsfunktion innerhalb der Qualitätskontrolle
  • Medizinprodukte / ISO 13485

Fundierte Kenntnisse der relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten

• Ein motiviertes Team – arbeiten Sie mit engagierten Kolleg:innen in angenehmer Arbeitsatmosphäre
• Flache Hierarchien – offene und kurze Kommunikationswege, schnelle Entscheidungen
• Vielseitige Aufgaben - eigenverantwortliches Arbeiten in einem dynamischen Team
• Onboarding - Strukturierte Einarbeitung
• Moderne Ausstattung – zeitgemäße Tools und Arbeitsumgebung
• Mobiles Arbeiten - vor Ort in Bamberg und im Homeoffice möglich
• Attraktive Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen

30 Tage
Urlaub Betriebliche Altersvorsorge Urlaubs- & Weihnachtsgeld Mitarbeit in Initiativen Gesundheitsmanagement Weiterbildungen
Schicken Sie uns ihre Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltsvorstellung und Eintrittstermin über unser Onlineportal oder per Mail an personalabteilung@dr-pfleger.de . Für Fragen steht Ihnen Julia Burkhardt zur Verfügung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
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Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Dr.-Robert-Pfleger-Straße 12. 96052 Bamberg
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